Los laboratorios
productores de reactivos, elementos de diagnóstico o sueros
hemoclasificadores que utilicen como materia prima sangre o componentes
de origen humano para la elaboración de sus productos deberán ser
estatales o privados sin fines de lucro.
Deberán contar con la autorización y habilitación de la .
En caso de ser parte de una planta dedicada a la
elaboración de otras especialidades medicinales deberá estar
debidamente separada de la misma, estructural y funcionalmente.
Qué significa en la práctica
Regula a los laboratorios productores de reactivos y elementos de diagnóstico vinculados a la sangre.